全国85个药品批准文号被注销 涉及长春长生等22家企业

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4月7日，红星新闻记者从国家药品监督管理局官网获悉，国家药品监督管理局决定注销铁蛋白放射免疫分析试剂盒等85个药品批准文号。这85个药品批准文号涉及长春长生、贵州神奇药业、华润三九及海南制药等22家企业。

红星新闻记者注意到，在本次披露的注销药品批准文号目录中，有53个药品批准文号注销情形是企业申请，13个药品批准文号是已撤销药品批准证明文件，19个药品批准文号是被已依法吊销《药品生产许可证》。

值得注意的是，上述19个被“依法吊销许可证”的药品皆来自于上市公司*ST长生的全资子公司长春长生生物。

具体来看，这19个文号中有18个涉及疫苗产品，2018被国家药品监督管理局查出问题的冻干人用狂犬病疫苗、百白破疫苗都被注销；四价流感病毒裂解疫苗、水痘减毒活疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、冻干甲型肝炎减毒活疫苗、流感全病毒灭活疫苗、流感病毒裂解疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、人用狂犬病纯化疫苗(地鼠肾细胞)等也被注销文号。

另外1个被注销的药品文号是胸腺肽注射液。

在以企业申请注销情形的企业中，重庆汉华制药有限公司申请注销了包括原料药、片剂、胶囊在内的34个批准文号；4家外资药企申请注销了多个剂型的产品；江苏小林制药申请注销了红花油等2个文号。

此外，在发布的公告中，复方雪胆呋喃唑酮胶囊、呋喃苦参黄连素片、二维呋喃唑酮片以及谷海生片四类含呋喃唑酮复方制剂，均因“已撤销药品批准证明文件”被注销，对应涉及的企业包括哈药集团三精明水药业、华润三九（雅安）药业、河南鼎复康药业、贵州神奇药业、山西晋新双鹤药业、海南制药厂等多家药企。

据红星新闻记者梳理，这是由于在今年2月15日，国家药监局发布公告称，经国家药监局组织再评价，含呋喃唑酮复方制剂存在严重不良反应，在我国使用风险大于获益，决定自即日起停止含呋喃唑酮复方制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准证明文件。

红星新闻记者俞瑶

编辑潘莉

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